SA VITADX INTERNATIONAL SA

La première solution de la société développée pour le cancer de la vessie "VisioCyt® Bladder" (dispositif médical de diagnostic in vitro) est marqué CE IVDR de Classe C (Organisme notifié : BSI n°02797/ Fabricant : VitaDX International) et a été validée par une étude multicentrique prospective française (Etude VisioCyt 1/NCT02966691). Ce logiciel (DMDIV) combine l'intelligence artificielle et des algorithmes de traitement d'images pour faciliter et améliorer le diagnostic et la surveillance des carcinomes urothéliaux de la vessie en détectant les cellules tumorales de haut grade mais également de bas grade.

Ce dispositif médical - à destination des anatomopathologistes - analyse automatiquement les lames de cytologie urinaire numérisées préparées avec un protocole standardisé et permet une évaluation rapide et précise des échantillons sans biais d’interprétation. Les résultats sont disponibles en quelques minutes. Cette cytologie augmentée lue par l'IA permet de répondre aux attentes des urologues d’avoir une cytologie urinaire (test non invasif) avec une bonne sensibilité, fiabilité et reproductibilité pour une personnalisation de la prise en charge de leurs patients. Grâce à VisioCyt® Bladder, la sensibilité de cette cytologie urinaire augmentée lue par l’intelligence artificielle, atteint 93,7 % pour les tumeurs de haut grade, contre 62,8 % avec une lecture manuelle, et 66,7 % pour les tumeurs de bas grade, contre 26,1 % par lecture manuelle. 

VitaDX, c'est :
• Visiocyt® Bladder, la première solution d’intelligence artificielle marquée CE IVDR pour le diagnostic et la surveillance du cancer de la vessie ;
• Une étude multicentrique prospective, réalisée avec 14 établissements de santé de renom, qui a validé les performances diagnostiques de ce dispositif innovant ;
• Une présence dans l’un des plus grands centres de pathologie privé en France ;
• Un partenariat avec les laboratoires Biogroup, permettant aux patients de déposer leurs échantillons d’urine  dans l’un des 900 laboratoires de ville;
• Un partenariat stratégique avec un laboratoire américain spécialisé en anatomopathologie oncologique ;
• Plus de 10 millions d’euros investis en R&D, avec un engagement continu dans le développement de nouvelles solutions ;
• Une équipe pluridisciplinaire de 22 collaborateurs, aux compétences diversifiées allant du traitement de l’image et du développement algorithmique à la biologie, en passant par le développement de logiciels médicaux, la clinique, la réglementation, le market access et le développement commercial.

Le cancer de la vessie, l’un des cancers les plus coûteux au monde, reste peu médiatisé malgré son agressivité, surpassant celle du cancer de la prostate. Son diagnostic et son suivi reposent principalement sur la cystoscopie, une procédure invasive souvent perçue comme inconfortable voir agressive par les patients, et sur la cytologie urinaire conventionnelle, qui présente une sensibilité limitée, ne répondant pas toujours aux attentes des urologues.

VisioCyt® Bladder apporte une solution innovante en augmentant la sensibilité de la cytologie urinaire. Pour les tumeurs de haut grade, la sensibilité atteint 93,7 %, et pour les tumeurs de bas grade, elle est de 66,7 %, contre 26,1 % en lecture manuelle. Ce test urinaire non invasif, prescrit avant l’endoscopie, permet ainsi de mieux personnaliser la prise en charge des patients.

Pour les urologues, VisioCyt® Bladder présente des avantages significatifs :
- Détection précoce de la maladie ou des récidives, facilitant une intervention rapide ;
- Informations fiables et précises, permettant une meilleure personnalisation de la prise en charge ;
- Optimisation de l’organisation des services, grâce à une planification améliorée du suivi des patients.

En résumé, VisioCyt® Bladder est une avancée majeure dans le diagnostic et le suivi du cancer de la vessie. 

Ce test peut être intégré dans votre service de pathologie avec l’acquisition du logiciel et le soutien de notre équipe d’experts pour la mise en place du protocole.

Deux autres dispositifs, utilisant la technologie brevetée VisioCyt®, sont en cours de développement : VisioCyt® Screening pour le dépistage du cancer de la vessie chez les patients asymptomatiques mais à haut risque de développer ce cancer et VisioCyt® Thyroïde pour le cancer de la thyroïde.