HER- 2/neu sur Atellica - coffret 1 x 50
Réf.
UGAP : 3039069
Réf.
Fournisseur : 10995591
Réf.
Constructeur : 10995591
Description
Caractéristiques
- Nomenclature CHU
- 18.583
- Nomenclature Nacres
- LB.42
- Marque
- SIEMENS HEALTHCARE
- Quantité
- 1
- Nomenclature INSERM
- LB.LB42, 225
- Conditionnement
- 1 x 50
- Compatibilité
- Atellica
- Réservation lot possible
- non
- Nomenclature CEA
- SHP16
- Fournisseur
- SIEMENS HEALTHCARE SAS
- Nomenclature CNRS
- LB42
- Spécificité
- Le test Atellica™ IM Her‑2/neu (H2n) est destiné à une utilisation diagnostique in vitro pour la détermination quantitative de la protéine HER‑2/neu dans le sérum humain à l’aide du système Atellica™ IM Analyzer.
- Conditions de stockage
- 2 à 8°C
- Lieu de fabrication
- États-Unis
- Marquage CE DIV
- oui
- Clone
- N/A
- Isotype
- N/A
- Produit captif
- oui
- Conditionnement nbre flacons
- 1
- Stabilité après ouverture
- 41 jours
- Fréquence de changement préconisée
- date de péremption jours
- Inclus dans la maintenance préventive
- non
- Pays d'origine
- N/A
- Durée de péremption avant ouverture
- 18 mois
- Possibilité de congélation
- non
- Inclus dans la maintenance tous risques
- non
- Gamme de mesure
- 0,5–350,0 ng/ml
- Paramètre
- HER- 2/neu
- Quantité à prévoir à chaque changement
- 1
- Anticoagulants compatibles
- N/A
- Calibrateurs préconisés
- IM H2n CAL
- Code à barre
- oui
- Conditionnement nbre tests
- 50
- Contrôles préconisés
- Biorad
- Durée du test (min)
- 14 min
- Fréquence de calibration préconisée
- 58 jours
- Limites de la méthode
- 1.SH_LOT07_ANNEXE2_DOC FT REACTIFS ATELLICA IMMUNOLOGIE
- Méthode de dosage
- Le test Atellica IM H2n est un immunodosage sandwich à 2 sites totalement automatisé utilisant la technologie par chimiluminescence directe.
- Nombre de dosages annuels pour calibration
- 18
- Nbre points de calibration
- 2
- Préconisations avant utilisation
- Il est important de rappeler la norme SH-REF 02 § 5.6 . « Le laboratoire doit utiliser régulièrement les contrôles internes de qualité (CIQ). A cet effet, il doit définir, argumenter et documenter sa stratégie (fréquence d’analyse des échantillons de
- Prêt à l'emploi
- oui
- Sensibilité
- < 0,1 ng/ml.
- Type d'échantillon
- Serum
- Type de tube
- na
- Volume échantillon mort
- 50
- Volume réactif
- 250 μl
- Volume échantillon
- 20 μl µl
