Binax Now Legionella 22 tests

Test de référence pour ce diagnostic (voir dernières publications de l'ESGLI sur les performances, sensibilité, spécificité et seuil analytique), avec des contrôles inclus.

Le test BinaxNOW Legionella est un dosage immunochromatographique sur membrane qui permet de détecter l’antigène soluble de sérogroupe 1 Legionella pneumophila présent dans l’urine humaine. Des anticorps de sérogroupe 1 de lapin anti-Legionella pneumophila sont adsorbés sur une membrane de nitrocellulose pour former la ligne patient. Les anticorps de la Ligne de contrôle sont adsorbés sur la même membrane pour former une seconde bande. Les anticorps de sérogroupe 1 de lapin anti-Legionella pneumophila et anti-espèces sont conjugués à des particules de visualisation séchées sur un support fibreux inerte. Le tampon conjugué obtenu et la membrane comportant les lignes forment la bandelette de test. Cette bandelette de test et le puits destiné à recevoir l’échantillon sur écouvillon sont installés de part et d’autre d’une carte-test en forme de livre, articulée autour d’une charnière.
Pour réaliser le test, un écouvillon est plongé dans l’échantillon d’urine, retiré, puis inséré dans la carte-test. Le réactif A est ajouté à l’aide d’un flacon compte-gouttes. La carte-test est ensuite fermée pour mettre en contact l’échantillon et la bandelette de test. L’antigène urinaire de sérogroupe 1 L. pneumophila capturé par les anticorps de sérogroupe 1 anti-L. pneumophila immobilisés se lie alors avec les anticorps conjugués. Les anticorps de contrôle immobilisés capturent les conjugués anti-espèces, formant ainsi la ligne de contrôle. Un résultat de test positif est lisible visuellement en 15 minutes maximum. Un résultat au test BinaxNOW Legionella négatif, obtenu en 15 minutes, indique que l’antigène de sérogroupe 1 L. pneumophila n’a pas été détecté dans l’échantillon d’urine.
Le résultat du test est interprété par la présence ou l’absence de lignes colorées allant du rose au violet. Un résultat positif inclut la détection d’une ligne patient et d’une ligne de contrôle, alors qu’un dosage négatif produit uniquement la ligne de contrôle. Le dosage n’est pas valide si la ligne de contrôle n’apparaît pas, même si la ligne patient est visible. La carte-test d’antigène urinaire BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card peut être lue visuellement ou utilisée avec le lecteur DIGIVAL.
Le lecteur DIGIVAL est fourni séparément pour l’interprétation des résultats. Le lecteur DIGIVAL permet la saisie directe des données (l’ID utilisateur et l’ID patient) et l’enregistrement des résultats du test, mais il est prévu uniquement pour une interprétation des résultats.