Determine HBsAg 2 20 tests

Test rapide pour la recherche des antigènes de HBs

Determine™ HBsAg 2 est un immunodosage qualitatif in vitro rapide à lecture visuelle permettant la détection de l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) dans le sang total capillaire et veineux, le plasma ou le sérum humain. Le test est utilisé comme une aide au diagnostic de l’infection par le virus de l’hépatite B dans l’ensemble de la population. Determine HBsAg 2 ne doit pas être utilisé pour le dépistage des donneurs de sang, de plasma, de cellules ou de tissus. Le test n’est pas automatisé.
La bandelette de test Determine™ HBsAg 2 est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à un usage professionnel dans un environnement de laboratoire et pour des tests au chevet des patients. Il n’est pas destiné à l’autotest.
Determine HBsAg 2 est un test immunochromatographique pour la détection qualitative de l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg).
Un échantillon est déposé sur la zone de dépôt de l’échantillon. L’échantillon se mélange à des anticorps monoclonaux de souris anti-HBsAg biotinylés et à des particules noires enrobées d’anticorps monoclonaux de souris anti-HBsAg. Ce mélange migre le long de la phase solide jusqu’à l’avidine immobilisée au niveau de la ligne patient.
Si l’HBsAg est présent dans l’échantillon, l’antigène se lie aux anticorps monoclonaux de souris anti-HBsAg biotinylés et aux particules noires enrobées d’anticorps monoclonaux de souris anti-HBsAg. Ce complexe se lie à l’avidine immobilisée et forme une ligne noire sur la bandelette de test. Si l’HBsAg n’est pas présent, les particules noires s’écoulent au-delà de la ligne patient et aucune ligne noire ne se forme sur la bandelette de test. Une ligne de contrôle de procédure est incluse sur la bandelette de test afin de garantir la validité du test. La ligne de contrôle rouge apparaîtra.